“减肥神药”新适应症已在路上？高管透露半年内见分晓
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- 发布于 2023年11月03日 星期五 03:35
当地时间周四（11月2日），丹麦制药巨头诺和诺德高管表示，其研发的重磅减肥药物“Wegovy”可能会在未来半年间获得美国食品和药物管理局（FDA）扩大适应症的批准。
得益于Wegovy在减肥领域取得的巨大成功，日内早些时候，公司在Q3业绩报告中公布了创纪录的销售额和营业利润，均超出市场预期。财报中还宣布了扩大药物适应症的计划，但没有透露具体的时间表。
诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen告诉媒体，公司在为Wegovy申请作为降低心血管疾病风险的治疗药物时，得到了FDA的“优先审查”。优先审查意味着监管机构有望加快药物方案的审查和批准过程。
若未来通过FDA的批准，Wegovy适用于美国医疗保险的项目将更加广泛，制药商诺和诺德也有望获得更多的收入。Knudsen说道：“我想说，从今天开始，（等待这一结果）不需要六个月。”
财联社8月份报道曾提到，诺和诺德备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。
据了解，SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验。结果显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽2.4毫克治疗的患者在主要目标——主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有统计学显著性和优越性。
这一数字甚至还远高于投资者和分析师预期15%至17%的积极区间。日内，Knudsen也对此作出了回应，“Wegovy是否能降低心血管疾病的风险？答案是肯定的，提高了20%。”
Knudsen表示，诺和诺德会在大约10天内提交一份试验结果的详细副本，之后FDA将有6个月的时间作出决定。他补充道，FDA的批准将增加保险公司为这种疗法买单的机会。
据媒体报道，用于减肥的Wegovy在美国的标价达到每月1350美元（约合9900元人民币），这一价格让一些保险公司不愿意承包这种药物。Knudsen称，如果有关适应症的数据越多，将有利于诺和诺德与保险公司的谈判。
今年8月，诺和诺德负责全球开发的执行副总裁Martin Holst Lange曾提到，计划在“不远的将来”对儿童进行更多的研究。公司上月还宣布，Wegovy在延缓糖尿病患者肾衰竭方面具有积极的效果。
值得一提的是，公司先前在很多公开材料里几乎都会有一张固定但不断更新的图，那就是GLP-1在新适应症的系统性扩展，围绕肝脏、脑、肠道、胰脏，司美格鲁肽逐一将多个大适应症收入囊中。
不过，即使Wegovy获得批准，供应短缺可能继续阻碍该药的推广。Knudsen表示，诺和诺德正持续地提高产量，“我可以向你保证，明年我们将大幅增加Wegovy的供应。”